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新的第232条药品关税对进口商的合规性和供应链产生了重大影响

美国以药品供应链依赖性和国内安全问题为由,对某些进口专利药品和药品成分实施了新的第232条款关税措施。

  • 新的第232条药品关税对进口商的合规性和供应链产生了重大影响
  • United States
  • 2026年7月31日
  • 阅读时间:7分钟
New已发布 2026年7月31日有效的 2026年7月31日

一览

建议采取的措施
在适用生效日期之前,确认产品覆盖范围和 HTS 分类、模型关税风险,并审查自由贸易区、原产地和缓解方案。
生效日期
2026年7月31日(附件三公司);2026年9月29日(其他受影响的进口商)
发生了什么变化
第 11020 号公告对某些专利药品和药品成分增加了第 232 条款关税,并规定了针对特定公司和更广泛的生效日期。
哪些人会受到影响
专利药品、原料药和关键起始原料的进口商,包括自由贸易区运营商和依赖优惠计划的公司。
商业影响
根据产品类型、产地和参与计划的不同,关税税率最高可达 100%,申报义务从第一个生效日期开始。

建议采取的措施

进口商接下来应该怎么做?

  • 确定进口产品是否为专利药品或相关药品成分。
  • 确认产品是否符合仿制药的定义。
  • 评估原产国对适用关税待遇的影响。
  • 查看产品是否符合相关排除和豁免条件。
  • 评估现有或计划中的美国制造业投资是否符合减税待遇的条件。
  • 审查退税机会以追回关税。
  • 评估自由贸易区程序和特权外国身份要求。
  • 请密切关注商务部和海关与边境保护局的指导意见,以了解其他实施要求。

要点总结

第 232 条药品关税规定了分阶段的合规期限和潜在的严重关税风险——进口商必须在 2026 年 7 月 31 日和 9 月 29 日之前确认覆盖范围、报告义务和缓解方案。

概述

新措施根据产品类型、原产国以及是否符合已批准的国内生产承诺来确定关税税率。

2026 年 4 月 2 日,总统发布第 11020 号公告,对某些专利药品和专利药品成分(包括活性药物成分 (API) 和关键起始材料)的进口征收额外关税。

这些措施生效时间:

自 2026 年 7 月 31 日起,受影响药品进口商必须遵守与新的第 232 条药品关税计划相关的 CBP 报告要求,即使在可能尚未缴纳额外关税的期间也是如此。

受保护的专利药品及其相关药品成分通常适用一定的关税税率,该税率可能高达 100% 从价税

欧洲和亚洲战略贸易伙伴:原产于以下国家的产品适用优惠关税:欧盟成员国、日本、韩国、瑞士和列支敦士登。这些产品通常适用…… 15%的关税税率除非公告另有规定适用较低的税率。

英国: 原产于英国的产品免征关税。

已获批准的回流生产计划公司:已获得商务部批准,计划在美国增加药品产量的制造商可能有资格享受大幅降低的关税税率。降低税率旨在鼓励在美国境内进行药品生产投资和供应链本地化。

拥有国内生产和最惠国(MFN)定价协议的公司:某些既有已批准的国内生产承诺,又有与美国政府签订的最惠国(MFN)药品定价协议的公司,可能有资格享受临时零关税待遇,直至 2029 年 1 月 20 日。

根据该公告,多种类别的药品可享受免税待遇,包括孤儿药、核药品、血浆衍生疗法、生育治疗药物、细胞和基因疗法、抗体药物偶联物以及动物保健药品。这些豁免资格取决于商务部和其他联邦机构制定的标准。

自由贸易协定和优惠计划

该公告对对外贸易区的运作具有重要意义。

受影响的药品在生效日期或之后进入美国自由贸易区,通常必须以特权外国产品身份进入。

进口商应立即:

本公告仅供参考,不构成法律建议。信息基于公开的政府资料、总统公告第11020号以及截至2026年7月31日美国海关与边境保护局(CBP)发布的实施指南。贸易措施、关税税率、豁免范围、报告要求和行政程序可能会通过后续的《联邦公报》通知、CBP指南或其他政府行为进行修改、澄清或补充。进口商在根据不断变化的贸易政策做出决策前,应咨询合格的法律顾问和贸易合规专业人士。

来源

权威参考

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