Überblick
Priorisierung und Zuteilung bestimmter knapper oder bedrohter Gesundheits- und medizinischer Ressourcen durch die FEMA für den Inlandsgebrauch (TFR)
Die US-Bundesbehörde für Katastrophenschutz (FEMA) veröffentlichte ihre vorläufige endgültige Regelung in der Ausgabe des Federal Register vom 10. April. Darin wird der Handel darüber informiert, dass bestimmte knappe oder gefährdete Rohstoffe für den Inlandsgebrauch reserviert werden und daher nicht ohne ausdrückliche Genehmigung der FEMA aus den Vereinigten Staaten exportiert werden dürfen. Die Regelung betrifft die folgenden fünf Arten von persönlicher Schutzausrüstung (PSA):
- N95-Filtermasken, einschließlich Einweg-Halbmasken, die nicht motorbetrieben sind und Partikel filtern und dazu bestimmt sind, Nase und Mund des Trägers zu bedecken, um die Exposition des Trägers gegenüber pathogenen biologischen Partikeln in der Luft zu verringern;
- Andere filtrierende Halbmasken-Atemschutzgeräte (z. B. solche mit der Bezeichnung N99, N100, R95, R99, R100 oder P95, P99, P100), einschließlich Einweg-Halbmasken-Atemschutzgeräte, die die Atemwege des Benutzers (Nase und Mund) bedecken und einen Schutz vor partikelförmigen Materialien auf dem Filtrationseffizienzniveau N95 gemäß 42 CFR 84.181 bieten;
- Elastomerische, luftreinigende Atemschutzmasken und geeignete Partikelfilter/-patronen;
- Persönliche Schutzausrüstung (PSA) wie chirurgische Masken, einschließlich Masken, die Nase und Mund des Trägers bedecken und eine physische Barriere gegen Flüssigkeiten und Partikel bilden; und
- PSA-Handschuhe oder OP-Handschuhe, einschließlich der in 21 CFR 880.6250 (Untersuchungshandschuhe) und 878.4460 (OP-Handschuhe) definierten Handschuhe sowie Handschuhe, die für die gleichen Zwecke bestimmt sind.
Weitere Einzelheiten entnehmen Sie bitte der Bekanntmachung im Federal Register unter h.https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-04-10/pdf/2020-07659.pdf
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