已发布 2021年1月28日
概述
为了保护消费者免受潜在危险或效力不足的洗手液的侵害，FDA 已对所有来自墨西哥的酒精类洗手液发布全国进口警示，以帮助阻止疑似违规产品进入美国，直到 FDA 能够审查该产品的安全性。
在持续的新冠疫情期间，该机构发现来自墨西哥的、标明含有乙醇（也称酒精）的消毒剂数量急剧增加，但这些消毒剂经检测呈甲醇污染阳性。甲醇，又称木醇，可通过皮肤吸收而中毒，摄入后可能危及生命。甲醇并非洗手液或其他药物的合格成分。
根据进口警示，来自墨西哥的产品将受到美国食品药品监督管理局（FDA）的严格审查，并可能被扣留。作为入境审查的一部分，FDA工作人员将要求进口商或制造商提供具体证据，以证明这些洗手液的生产符合美国现行要求。这是FDA首次针对任何类别的药品发布全国范围的进口警示。
美国食品药品监督管理局（FDA）对从墨西哥进口的酒精类洗手液进行分析后发现，2020年4月至12月期间分析的样本中，84%不符合标准。超过50%的样本含有甲醇和/或1-丙醇等有毒成分，且含量达到危险水平。FDA已发布一份消费者不应使用的洗手液清单，该清单可在以下网址查看：https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-hand-sanitizers-consumers-should-not-use。
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