Auf einen Blick
- Empfohlene Maßnahmen
- Prüfen Sie vor dem jeweiligen Inkrafttreten die Produktabdeckung und die HTS-Klassifizierungen, modellieren Sie die Zollbelastung und überprüfen Sie Freihandelszonen, Ursprungsgebiete und Minderungsoptionen.
- Gültigkeitsdatum
- 31. Juli 2026 (Unternehmen gemäß Anhang III); 29. September 2026 (andere betroffene Importeure)
- Was hat sich geändert?
- Mit der Proklamation 11020 werden Zölle gemäß Abschnitt 232 auf bestimmte patentierte Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe eingeführt, wobei unternehmensspezifische und breitere Gültigkeitsdaten gelten.
- Wer ist betroffen?
- Importeure patentierter Arzneimittel, Wirkstoffe und wichtiger Ausgangsmaterialien, einschließlich Betreiber von Freihandelszonen und Unternehmen, die auf Präferenzprogramme angewiesen sind.
- Auswirkungen auf das Geschäft
- Die Zollsätze können je nach Produktart, Herkunft und Programmteilnahme bis zu 100 % betragen; die Meldepflichten beginnen mit dem ersten Wirksamkeitsdatum.
Empfohlene Maßnahmen
Was Importeure als Nächstes tun sollten
- Prüfen Sie, ob es sich bei den importierten Produkten um patentierte Arzneimittel oder zugehörige pharmazeutische Inhaltsstoffe handelt.
- Prüfen Sie, ob die Produkte als Generika gelten.
- Bewerten Sie die Auswirkungen des Ursprungslandes auf die anwendbare Zollbehandlung.
- Prüfen Sie, ob das Produkt für die geltenden Ausschlüsse und Ausnahmen in Frage kommt.
- Prüfen Sie, ob bestehende oder geplante Investitionen in die US-amerikanische Fertigungsindustrie für eine zollermäßigte Behandlung in Frage kommen.
- Prüfen Sie die Möglichkeiten zur Rückforderung von Abgaben.
- Evaluieren Sie die Verfahren in Freihandelszonen und die Anforderungen für den privilegierten ausländischen Status.
- Beachten Sie die Richtlinien des Handelsministeriums und der Zoll- und Grenzschutzbehörde (CBP) hinsichtlich zusätzlicher Umsetzungsanforderungen.
Wichtigste Erkenntnis
Die in Abschnitt 232 vorgesehenen Zölle auf Arzneimittel schaffen gestaffelte Fristen für die Einhaltung der Vorschriften und bergen ein potenziell hohes Zollrisiko – Importeure müssen sich vor dem 31. Juli und dem 29. September 2026 über den Geltungsbereich, die Meldepflichten und die Möglichkeiten zur Minderung der Zollbelastung informieren.
Überblick
Die Vereinigten Staaten haben neue Zölle gemäß Abschnitt 232 auf bestimmte importierte patentierte Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe eingeführt und begründen dies mit Bedenken hinsichtlich der nationalen Sicherheit im Zusammenhang mit der Abhängigkeit von der pharmazeutischen Lieferkette und der inländischen Produktionskapazität.
Die neuen Maßnahmen legen Zollsätze fest, die auf der Produktart, dem Ursprungsland und der Berechtigung zur Erfüllung genehmigter inländischer Produktionsverpflichtungen basieren.
Am 2. April 2026 erließ der Präsident die Proklamation 11020, mit der zusätzliche Zölle auf bestimmte Einfuhren patentierter Arzneimittel und patentierter pharmazeutischer Inhaltsstoffe, einschließlich pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) und wichtiger Ausgangsmaterialien, erhoben wurden.
Die Maßnahmen treten in Kraft:
- 31. Juli 2026 für Produkte von Unternehmen, die in Anhang III der Proklamation ausdrücklich genannt sind.
- 29. September 2026 für Produkte aller anderen Firmen.
Ab dem 31. Juli 2026 müssen Importeure betroffener pharmazeutischer Produkte die Meldepflichten der US-Zoll- und Grenzschutzbehörde (CBP) im Zusammenhang mit dem neuen Arzneimittelzollprogramm nach Abschnitt 232 auch in Zeiträumen erfüllen, in denen möglicherweise noch keine zusätzlichen Zölle zu entrichten sind.
Das Arzneimittelprogramm nach Abschnitt 232 sieht unterschiedliche Zollergebnisse vor, abhängig vom Ursprung der Ware und der Teilnahme des Herstellers an genehmigten US-Regierungsprogrammen.
Patentierte Arzneimittel und zugehörige pharmazeutische Inhaltsstoffe unterliegen im Allgemeinen einem Zollsatz, der bis zu 100% ad valoremDie
Europäische und asiatische strategische Handelspartner: Für Waren mit Ursprung in folgenden Ländern gilt ein ermäßigter Zollsatz: EU-Mitgliedstaaten, Japan, Südkorea, Schweiz und Liechtenstein. Diese Waren unterliegen im Allgemeinen einem 15% Zollsatz, es sei denn, nach einer anderen Bestimmung der Proklamation gilt ein niedrigerer Satz.
Vereinigtes Königreich: Für Produkte mit Ursprung im Vereinigten Königreich gelten keine Zölle.
Unternehmen mit genehmigten Onshoring-Plänen: Hersteller mit vom US-Handelsministerium genehmigten Plänen zur Steigerung der pharmazeutischen Produktion in den Vereinigten Staaten können von einem deutlich reduzierten Zollsatz profitieren. Dieser reduzierte Zollsatz soll Investitionen in die pharmazeutische Produktion und die Lokalisierung der Lieferkette in den USA fördern.
Unternehmen mit Onshoring- und MFN-Preisvereinbarungen: Bestimmte Unternehmen, die sowohl genehmigte Verpflichtungen zur inländischen Produktion als auch Meistbegünstigungsvereinbarungen (MFN) für Arzneimittel mit der US-Regierung abgeschlossen haben, können bis zum 20. Januar 2029 vorübergehend von der Zollbefreiung profitieren.
Verschiedene Kategorien von Arzneimitteln können gemäß der Proklamation zollfrei behandelt werden, darunter Orphan-Arzneimittel, Nuklearmedizin, plasmabasierte Therapien, Fruchtbarkeitsbehandlungen, Zell- und Gentherapien, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und Tierarzneimittel. Die Voraussetzungen für diese Befreiungen hängen von den Kriterien des US-Handelsministeriums und anderer Bundesbehörden ab.
Die Proklamation schließt generische Arzneimittel und generische pharmazeutische Inhaltsstoffe ausdrücklich von der aktuellen Zollmaßnahme gemäß Abschnitt 232 aus.
Freihandelsabkommen und Präferenzprogramme
Die Berechtigung zur Vorzugsbehandlung im Rahmen von US-Freihandelsabkommen oder Handelspräferenzprogrammen schließt die Anwendung dieser Zölle gemäß Abschnitt 232, sofern anwendbar, nicht aus.
Die Proklamation hat wichtige Auswirkungen auf den Betrieb der Freihandelszone.
Arzneimittel, die nach dem Inkrafttreten in eine US-Freihandelszone eingeführt werden, müssen grundsätzlich im Status „Privilegiertes ausländisches Produkt“ zugelassen werden.
Importeure sollten unverzüglich:
Diese Information dient ausschließlich Informationszwecken und stellt keine Rechtsberatung dar. Die Angaben basieren auf öffentlich zugänglichen Regierungsquellen, der Präsidentenverordnung 11020 und den Umsetzungsrichtlinien der US-Zoll- und Grenzschutzbehörde (CBP) mit Stand vom 31. Juli 2026. Handelsmaßnahmen, Zollsätze, Ausnahmen, Meldepflichten und Verwaltungsverfahren können durch nachfolgende Bekanntmachungen im Federal Register, CBP-Richtlinien oder andere Regierungsmaßnahmen geändert, präzisiert oder ergänzt werden. Importeure sollten sich vor Entscheidungen, die auf der Grundlage sich ändernder handelspolitischer Entwicklungen getroffen werden, von qualifizierten Rechtsberatern und Experten für Handelskonformität beraten lassen.
Quellen
Behördenangaben
- Präsidialerlass 11020 - Weißes Haus - 2026-04-02
- US-Zoll- und Grenzschutz - CBP - 2026
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