Überblick
Um die Verbraucher vor potenziell gefährlichen oder unterdosierten Händedesinfektionsmitteln zu schützen, hat die FDA alle alkoholbasierten Händedesinfektionsmittel aus Mexiko auf eine landesweite Importwarnung gesetzt, um zu verhindern, dass Produkte, die gegen die Vorschriften verstoßen, in die USA gelangen, bis die FDA die Sicherheit des Produkts überprüfen kann.
Im Verlauf der anhaltenden Pandemie verzeichnete die Behörde einen starken Anstieg von Desinfektionsmitteln aus Mexiko, die als ethanolhaltig (auch bekannt als Ethylalkohol) deklariert waren, aber positiv auf Methanol getestet wurden. Methanol, auch Holzalkohol genannt, kann bei Aufnahme über die Haut giftig und bei Verschlucken lebensbedrohlich sein. Methanol ist kein zulässiger Inhaltsstoff in Handdesinfektionsmitteln oder anderen Arzneimitteln.
Aufgrund der Einfuhrwarnung unterliegen Produkte aus Mexiko verstärkten Kontrollen der FDA und können beschlagnahmt werden. Im Rahmen der Überprüfung des Einfuhrverfahrens werden die FDA-Mitarbeiter von den Importeuren oder Herstellern alle relevanten Nachweise einholen, die belegen, dass die Händedesinfektionsmittel gemäß den geltenden US-Anforderungen hergestellt wurden. Dies ist das erste Mal, dass die FDA eine landesweite Einfuhrwarnung für eine Arzneimittelkategorie ausgesprochen hat.
Die Analyse der FDA von aus Mexiko importierten alkoholbasierten Händedesinfektionsmitteln ergab, dass 84 % der zwischen April und Dezember 2020 untersuchten Proben nicht den Vorschriften entsprachen. Mehr als die Hälfte der Proben enthielt giftige Inhaltsstoffe, darunter Methanol und/oder 1-Propanol, in gefährlichen Konzentrationen. Die FDA hat eine Liste von Händedesinfektionsmitteln veröffentlicht, die Verbraucher nicht verwenden sollten. Diese Liste finden Sie unter https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-hand-sanitizers-consumers-should-not-use.
Weitere Informationen zu dieser Importwarnung finden Sie unter folgendem Link:
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