美國和瑞士簽署藥品生產品質管理規範協議

參加簽字儀式的有美國副貿易代表傑米·懷特、美國食品藥品監督管理局政策、立法和國際事務副局長安迪·弗里斯特德、瑞士聯邦經濟事務國務秘書處國務秘書海倫娜·布德利格·阿蒂達以及瑞士藥品管理局管理服務和國際事務主管約爾格·施萊普費爾博士。

「這項互認協議將有助於簡化藥品流通，是朝著建立更安全、更強大、更可靠的供應鏈邁出的正確一步，從而最大限度地減少藥品短缺，」傑米·懷特大使說。

鑑於國外生產和採購的複雜性，藥品供應鏈的監管難度日益增加。相互關係協議（MRA）提供了一個重要的政策工具，可以加強與理念相近的監管機構和貿易機構的合作，從而更好地監管藥品供應鏈的關鍵環節。新冠疫情凸顯了全球監管合作的必要性，包括相互關係協議等機制。

互認協議將允許美國和瑞士當局分享其對藥品生產設施進行例行GMP檢查的文件，從而減少不必要的成本和重複工作。效率的提高將使兩國當局能夠更好地行使各自的監管自由裁量權，將資源重新分配到最需要的地方，從而確保進口到兩國的所有藥品都盡可能安全。

本相互協議包含以下方面的規定：

查看《相互承認與和解協議》全文。

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