新的第232條藥品關稅對進口商的合規性和供應鏈產生了重大影響

2026 年 4 月 2 日，總統發布第 11020 號公告，對某些專利藥品和專利藥品成分（包括活性藥物成分 (API) 和關鍵起始材料）的進口徵收額外關稅。

這些措施生效時間：

自 2026 年 7 月 31 日起，受影響藥品進口商必須遵守與新的第 232 條藥品關稅計劃相關的 CBP 報告要求，即使在可能尚未繳納額外關稅的期間也是如此。

受保護的專利藥品及其相關藥品成分通常適用一定的關稅稅率，該稅率可能高達 100% 從價稅。

歐洲和亞洲戰略貿易夥伴：原產於下列國家的產品適用優惠關稅：歐盟成員國、日本、韓國、瑞士和列支敦士登。這些產品通常適用… 15%的關稅稅率除非公告另有規定適用較低的稅率。

英國： 原產於英國的產品免關稅。

已獲批准的回流生產計劃公司：已獲得商務部批准，計劃在美國增加藥品產量的製造商可能有資格享受大幅降低的關稅稅率。降低稅率旨在鼓勵在美國境內進行藥品生產投資和供應鏈本地化。

擁有國內生產和最惠國（MFN）定價協議的公司：某些既有已批准的國內生產承諾，又有與美國政府簽訂的最惠國（MFN）藥品定價協議的公司，可能有資格享受臨時零關稅待遇，直至 2029 年 1 月 20 日。

根據該公告，多種類別的藥品可享有免稅待遇，包括孤兒藥、核藥品、血漿衍生療法、生育治療藥物、細胞和基因療法、抗體藥物偶聯物以及動物保健藥品。這些豁免資格取決於商務部和其他聯邦機構制定的標準。

自由貿易協定和優惠計劃

該公告對對外貿易區的運作具有重要意義。

受影響的藥品在生效日期或之後進入美國自由貿易區，一般必須以特權外國產品身分進入。

進口商應立即：

本公告僅供參考，不構成法律建議。資訊是根據公開的政府資料、總統公告第11020號以及截至2026年7月31日美國海關與邊境保護局（CBP）發布的實施指南。貿易措施、關稅稅率、豁免範圍、報告要求和行政程序可能會透過後續的《聯邦公報》通知、CBP指南或其他政府行為進行修改、澄清或補充。進口商在根據不斷變化的貿易政策做出決策之前，應諮詢合格的法律顧問和貿易合規專業人士。