Descripción general
En un esfuerzo de la FDA por proteger a los consumidores de desinfectantes de manos potencialmente peligrosos o poco eficaces, todos los desinfectantes de manos a base de alcohol procedentes de México han sido incluidos en una alerta de importación a nivel nacional para ayudar a prevenir la entrada a los EE. UU. de productos que parezcan estar infringiendo la normativa hasta que la FDA pueda revisar la seguridad del producto.
Durante la pandemia, la agencia ha observado un marcado aumento en los desinfectantes provenientes de México que, etiquetados como que contienen etanol (también conocido como alcohol etílico), dieron positivo por contaminación con metanol. El metanol, o alcohol metílico, puede ser tóxico al absorberse a través de la piel y potencialmente mortal al ingerirse. El metanol no es un ingrediente aceptable en desinfectantes para manos ni en otros medicamentos.
Bajo la alerta de importación, los productos provenientes de México están sujetos a un escrutinio más riguroso por parte de la FDA y podrían ser retenidos. Como parte de la revisión del proceso de entrada, el personal de la FDA solicitará a los importadores o fabricantes cualquier evidencia específica que demuestre que los desinfectantes para manos se produjeron de acuerdo con los requisitos vigentes de EE. UU. Esta es la primera vez que la FDA emite una alerta de importación a nivel nacional para cualquier categoría de producto farmacéutico.
El análisis realizado por la FDA de desinfectantes de manos a base de alcohol importados de México reveló que el 84 % de las muestras analizadas entre abril y diciembre de 2020 no cumplían con la normativa. Más del 50 % de las muestras contenían ingredientes tóxicos, como metanol y/o 1-propanol, en niveles peligrosos. La FDA ha publicado una lista de desinfectantes de manos que los consumidores no deben usar. Esta lista se puede consultar en https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-hand-sanitizers-consumers-should-not-use.
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