已發布 2021年1月28日
概述
為了保護消費者免受潛在危險或效力不足的洗手液的侵害,FDA 已對所有來自墨西哥的酒精類洗手液發布全國進口警示,以幫助阻止疑似違規產品進入美國,直到 FDA 能夠審查該產品的安全性。
在持續的新冠疫情期間,該機構發現來自墨西哥的、標明含有乙醇(也稱為酒精)的消毒劑數量急劇增加,但這些消毒劑經檢測呈甲醇污染陽性。甲醇,又稱木醇,可經由皮膚吸收而中毒,攝入後可能危及生命。甲醇並非洗手液或其他藥物的合格成分。
根據進口警示,來自墨西哥的產品將受到美國食品藥物管理局(FDA)的嚴格審查,並可能被扣留。作為入境審查的一部分,FDA工作人員將要求進口商或製造商提供具體證據,以證明這些洗手液的生產符合美國現行要求。這是FDA首次針對任何類別的藥品發布全國範圍的進口警示。
美國食品藥物管理局(FDA)對從墨西哥進口的酒精類洗手液進行分析後發現,2020年4月至12月期間分析的樣本中,84%不符合標準。超過50%的樣本含有甲醇和/或1-丙醇等有毒成分,且含量達到危險水平。 FDA已發布一份消費者不應使用的洗手液清單,該清單可在以下網址查看:https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-hand-sanitizers-consumers-should-not-use。
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