Visão geral
Em um esforço para proteger os consumidores de desinfetantes para as mãos potencialmente perigosos ou com eficácia inferior, a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA) colocou todos os desinfetantes para as mãos à base de álcool provenientes do México em alerta de importação em todo o país. O objetivo é impedir que produtos aparentemente em desacordo com as normas entrem nos EUA, até que a FDA possa avaliar a segurança do produto.
Ao longo da pandemia, a agência observou um aumento acentuado de desinfetantes para as mãos provenientes do México, rotulados como contendo etanol (também conhecido como álcool etílico), que apresentaram resultado positivo para contaminação por metanol. O metanol, ou álcool metílico, pode ser tóxico quando absorvido pela pele e fatal se ingerido. O metanol não é um ingrediente aceitável em desinfetantes para as mãos ou outros medicamentos.
De acordo com o alerta de importação, os produtos provenientes do México estão sujeitos a uma fiscalização mais rigorosa por parte da FDA e podem ser retidos. Como parte do processo de entrada, a equipe da FDA coletará quaisquer evidências específicas dos importadores ou fabricantes para demonstrar que os desinfetantes para as mãos foram produzidos de acordo com os requisitos atuais dos EUA. Esta é a primeira vez que a FDA emite um alerta de importação em âmbito nacional para qualquer categoria de medicamento.
A análise da FDA sobre desinfetantes para as mãos à base de álcool importados do México revelou que 84% das amostras analisadas entre abril e dezembro de 2020 não estavam em conformidade. Mais de 50% das amostras continham ingredientes tóxicos, incluindo metanol e/ou 1-propanol, em níveis perigosos. A FDA publicou uma lista de desinfetantes para as mãos que os consumidores não devem usar. A lista pode ser encontrada em https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-hand-sanitizers-consumers-should-not-use.
Para obter mais informações sobre este alerta de importação, consulte o link abaixo:
A Crane Trade Services pode ajudar com dúvidas sobre este alerta de importação. Para obter assistência, entre em contato.CWTSConsulting@craneww.com.
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