한눈에 보기
- 무엇이 바뀌었나요?
- FEMA, 개인보호장비(PPE) 수출 제한 조치 개정
- 누가 영향을 받나요?
- Automotive
- 사업적 영향
- 배경 설명을 드리자면, FEMA는 연방 관보에 특정 개인 보호 장비(PPE) 및 의료 장비를 국내용으로 할당하는 임시 최종 규칙을 발표했습니다. 이러한 자원은 특정 조건을 충족하지 않고는 미국에서 수출할 수 없었습니다.
개요
미국 연방재난관리청(FEMA)은 특정 개인보호장비(PPE) 수출에 대한 규제를 연장하고 제한 사항을 조정하는 임시 최종 규칙을 2020년 12월 31일까지 발표했습니다.
배경 설명을 드리자면, FEMA는 연방 관보에 특정 개인 보호 장비(PPE) 및 의료 장비를 국내용으로 할당하는 임시 최종 규칙을 발표했습니다. 이러한 자원은 특정 조건을 충족하고 FEMA의 승인을 받지 않고는 미국에서 수출할 수 없었습니다.
임시 최종 규칙에 대한 업데이트된 변경 사항을 참고하시기 바랍니다. 변경 사항은 다음과 같습니다.
- 수술용 N-95 필터형 안면 마스크 호흡기(착용자의 코와 입을 덮어 공기 중 병원성 생물학적 미립자에 대한 노출을 줄이는 데 도움을 주기 위해 고안된 일회용 반면형 비동력 공기 정화 미립자 호흡기 포함)
- 개인보호장비(PPE)에는 사용자의 코와 입을 덮고 체액 및 미립자 물질에 대한 물리적 차단막을 제공하는 수술용 마스크가 포함됩니다.
- 개인보호장비(PPE) 니트릴 장갑, 특히 21 CFR 880.6250(검사용 장갑) 및 878.4460(수술용 장갑)에 정의된 장갑과 동일한 용도로 사용되는 기타 니트릴 장갑.
- ANSI/AAMI PB70 및 ASTM F2407-06의 모든 요구 사항을 충족하고 AAMI PB70에 따른 수술 가운 차단 성능으로 분류된 레벨 3 및 4 수술 가운 및 수술 격리 가운.
이 규칙을 준수하지 않을 경우 1만 달러 이하의 벌금 또는 1년 이하의 징역형, 또는 둘 다에 처할 수 있는 범죄입니다.
또한, 누구든지 사기 또는 고의로 미국 법률에 위배되는 물품을 미국에서 수출하거나 수출을 시도하거나, 또는 수출 전에 그러한 물품, 물건 또는 물건의 운송, 은닉 또는 판매를 용이하게 하거나 수령, 은닉, 구매, 판매하거나 어떠한 방식으로든 용이하게 하는 행위를 하는 경우, 그리고 그러한 물품, 물건 또는 물건이 미국 법률 또는 규정에 위배되는 수출을 목적으로 한다는 것을 알고 있는 경우, 유죄 판결을 받으면 최대 10년의 징역형, 벌금형 또는 둘 다에 처해질 수 있습니다.
본 규정은 2020년 8월 10일부터 2020년 12월 31일까지 유효합니다. 제품 결정/면제 및 확인서 작성에 대한 지원이 필요하시면 이메일로 문의해 주십시오.CWTSConsulting@craneww.com
연방 관보 공고는 다음을 참조하십시오.여기.
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