Panoramica
Nell'ambito degli sforzi della FDA per proteggere i consumatori da disinfettanti per le mani potenzialmente pericolosi o di scarsa efficacia, tutti i disinfettanti per le mani a base di alcol provenienti dal Messico sono stati inseriti in un'allerta di importazione a livello nazionale per contribuire a impedire che prodotti che sembrano non essere conformi entrino negli Stati Uniti, in attesa che la FDA possa verificarne la sicurezza.
Nel corso della pandemia in corso, l'agenzia ha riscontrato un forte aumento di disinfettanti per le mani provenienti dal Messico, etichettati come contenenti etanolo (noto anche come alcol etilico), che sono risultati positivi alla contaminazione da metanolo. Il metanolo, o alcol metilico, può essere tossico se assorbito attraverso la pelle e potenzialmente letale se ingerito. Il metanolo non è un ingrediente accettabile nei disinfettanti per le mani o in altri farmaci.
In base all'allerta sulle importazioni, i prodotti provenienti dal Messico sono soggetti a un controllo più rigoroso da parte della FDA e potrebbero essere sequestrati. Nell'ambito della procedura di importazione, il personale della FDA richiederà agli importatori o ai produttori qualsiasi prova specifica che dimostri che i disinfettanti per le mani siano stati prodotti in conformità con i requisiti vigenti negli Stati Uniti. Questa è la prima volta che la FDA emette un'allerta sulle importazioni a livello nazionale per una qualsiasi categoria di prodotti farmaceutici.
Un'analisi condotta dalla FDA sui disinfettanti per le mani a base di alcol importati dal Messico ha rilevato che l'84% dei campioni analizzati tra aprile e dicembre 2020 non era conforme alle normative. Oltre il 50% dei campioni conteneva ingredienti tossici, tra cui metanolo e/o 1-propanolo, a livelli pericolosi. La FDA ha pubblicato un elenco di disinfettanti per le mani che i consumatori non dovrebbero utilizzare. L'elenco è disponibile al seguente indirizzo: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-hand-sanitizers-consumers-should-not-use.
Per ulteriori informazioni relative a questo avviso di importazione, consultare il link sottostante:
Crane Trade Services può assistervi per qualsiasi domanda relativa a questo avviso di importazione. Per assistenza, si prega di contattareCWTSConsulting@craneww.com.
Hai bisogno di aiuto per capire la tua esposizione?
Crane Trade Consulting puo aiutarti a valutare gli impatti tariffari, convalidare le esclusioni e sviluppare strategie pratiche di mitigazione.