FDA, 코로나19 손 소독제 관련 업데이트

현재 진행 중인 팬데믹 상황에서, 멕시코산 손 소독제 중 에탄올(에틸알코올) 함유 제품으로 표기된 제품에서 메탄올 오염이 확인된 사례가 급증했습니다. 메탄올(목정)은 피부를 통해 흡수될 경우 독성이 있으며, 섭취 시 생명을 위협할 수 있습니다. 메탄올은 손 소독제나 기타 의약품에 사용이 허용되지 않는 성분입니다.

이번 수입 경보 발령으로 멕시코산 제품은 FDA의 강화된 검사를 받게 되며, 압류될 수 있습니다. FDA 직원은 수입업체 또는 제조업체로부터 손 소독제가 미국의 현행 규정에 따라 생산되었음을 입증하는 구체적인 증거를 요구할 예정입니다. FDA가 의약품 종류에 대해 전국적인 수입 경보를 발령한 것은 이번이 처음입니다.

미국 식품의약국(FDA)은 2020년 4월부터 12월까지 멕시코에서 수입된 알코올 기반 손 소독제를 분석한 결과, 샘플의 84%가 기준을 충족하지 못하는 것으로 나타났다고 밝혔습니다. 또한, 샘플의 50% 이상에서 메탄올 및/또는 1-프로판올과 같은 독성 성분이 위험 수준으로 검출되었습니다. FDA는 소비자들이 사용해서는 안 되는 손 소독제 목록을 게시했습니다. 해당 목록은 https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-hand-sanitizers-consumers-should-not-use 에서 확인할 수 있습니다.

이번 수입 경고에 대한 자세한 내용은 아래 링크를 참조하십시오.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-action-place-all-alcohol-based-hand-sanitizers-mexico-import

Crane Trade Services는 이번 수입 경고와 관련된 문의 사항에 대해 도움을 드릴 수 있습니다. 도움이 필요하시면 연락주시기 바랍니다.CWTSConsulting@craneww.com.